湖北省创新转化医学研究院:打造首家面向临床的高端医疗器械“一站式”转化创新联合体
——访湖北省创新转化医学研究院有限公司总经理朱湘涛
医疗器械行业是我国重点支持的战略新兴产业。记者近日获悉,为加大湖北省医疗器械科技创新力度,培育产业集群,进一步整合省内优质企业和高校资源,武汉高科医疗器械园有限公司(简称“医械园公司”)、武汉奥绿新生物科技股份有限公司(以下简称“奥绿新”)于2021年8月联合发起成立了湖北省创新转化医学研究院有限公司(以下简称“湖北创新转化医学研究院”),并设立了湖北省转化医学技术创新中心(以下简称“创新中心”)。湖北创新转化医学研究院选址位于光谷生物城高科医疗器械园,规划建设包括临床交互中心、设计开发中心、工艺开发中心、GMP生产中心、创新孵化中心在内的五个子中心,一期投入资金约1亿元,建设面积约15000平方米。
据介绍,湖北创新转化医学研究院将有效整合全省医疗器械产业链龙头企业和政府平台、临床终端、高校科研院所、行业协会等创新资源,以国产化、高端化、品牌化、国际化为方向,以“卡脖子”关键核心技术突破为驱动,以创新医疗器械科技成果转化为重点,成为中国首家面向临床的高端医疗器械转化创新联合体。
推进关键共性技术攻关
医疗器械行业是一个知识密集、资金集聚且多学科交叉的高技术行业。一款自主开发的创新医疗器械产品从研发到上市许可平均需耗时8-10年,耗资1-3亿。如果采用创新中心“一站式”的平台服务,则可将时间缩短至3-5年,投资成本缩减至3000-8000万人民币。
湖北创新转化医学研究院总经理朱湘涛介绍,为了加快创新医疗器械产品研发和产业孵化,通过平台发起、平台自建、股东配套等方式,创新中心采取市场化运作的方式,围绕产业链部署创新链,整合专家、技术、运营、设备、资金等方面优势资源,全产业链赋能,加速推动临床中高端医疗器械科技成果转化;围绕创新链布局产业链,立足临床医学需求,将创意构想变为实际产品,再投入临床应用,形成有效循环,培育更多医疗器械领域“小巨人”企业,打造高端医疗器械产业集群。
合力打造高端医疗器械产业集群
截止目前,湖北创新转化医学研究院已实现与26所大型教学三甲医院的战略合作,提供一流的创新医疗科技成果转化服务;近100位全国顶尖医学专家入驻平台,共同探讨未来临床需求以及颠覆性的治疗技术;“端对端”科技成果转化,临床应用预计年产值超10亿元;已经获得了102个创新医疗器械国家发明专利以及国际PCT;目前超过20个国家三类创新医疗器械完成研发和产品定型,即将通注册步入临床。
鉴于前期积累,研究院当前的主要目标是推进技术创新和孵化转化全产业链建设,打造“1个研究院+1个产业集群+N个创新实体”,培育更多医疗器械领域“小巨人”企业。力争十四五期间,研究院完成一期建设及投入,聚焦心脑及外周血管介入、骨科植入、微创外科精密手术三大细分领域,积极推进创新医疗器械科技成果转化。2030年前,大力实施“十百千计划”,力争培育10家上市公司、获取100张医疗器械注册证、打造1000亿产业集群。