供应商质量管理和医疗器械灭菌处理的培训通知
- 分类：通知公告
- 发布时间：2018-08-02
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供应商质量管理和医疗器械灭菌处理的培训通知
【概要描述】医疗器械园关于供应商质量管理和医疗器械的灭菌处理的培训通知 为了企业更好的发展，通过对供应商的有限质量管理达到优化产品质量的目的，降低质量成本和风险；同时为了让企业更加详细解读各个标准对医疗器械产品的灭菌要求，有效规避产品营销地的法规风险，增强企业竞争力，武汉高科医疗器械园与BV联合拟举办本次培训课程，具体培训事宜如下： 一、时间 2018年8月10日（周五）下午13:30-17:30
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医疗器械园关于供应商质量管理和医疗器械的灭菌处理的培训通知
为了企业更好的发展，通过对供应商的有限质量管理达到优化产品质量的目的，降低质量成本和风险；同时为了让企业更加详细解读各个标准对医疗器械产品的灭菌要求，有效规避产品营销地的法规风险，增强企业竞争力，武汉高科医疗器械园与BV联合拟举办本次培训课程，具体培训事宜如下：
一、时间
2018年8月10日（周五）下午13:30-17:30
二、地点
高科医疗医械园B2栋二楼203会议室
三、参加人员
负责建立和实施ISO13485，FDA，GMP以及其他管理体系的相关人员
采购人员和负责供应商质量管理的工作人员
企业生产管理的负责人
四、主要内容
1. 供应商质量管理：八项质量管理原则、 ISO13485:2016标准及法规相关条款对供应商管理的指导、7.4条款、质量方针和质量目标、部门职责、程序文件、第三方外审注意事项。
2. 医疗器械产品的灭菌处理：灭菌方法的选择、质量管理体系对于灭菌的要求、FDA对灭菌供应商的要求、建立医疗用品的辐射灭菌体系ISO13485/11137、医疗用品包装的灭菌确认。
五、组织机构
主办单位：武汉高科医疗器械园有限公司
武汉高科医疗器械企业孵化有限公司
协办单位：必维国际检验集团
六、活动费用
各入园企业免费
七、报名方式
请参会企业于2018年8月9日17：00前填写《参会回执》，发送至邮箱1040619898@qq.com进行报名。
咨询电话：企业综合服务中心 徐巧 027-59757345
附件：报名表（参会回执）
2018年8月1日
报名表（参会回执）
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单位名称
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姓名
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职务
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联系方式
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电子邮箱
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（注：参会人员请在2018年8月9日17：00前将《参会回执》发送至邮箱1040619898@qq.com）
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